杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”),是中国领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。
启明医疗成立于2009年,位于杭州国家高新技术产业开发区(滨江)。2014年,公司凭借“新型生物心脏主动脉瓣膜项目”荣获全国生物医药行业总冠军,在该领域一展头角。公司凭借多个第一享誉海内外:中国第一个获批上市的TAVR产品,中国第一个获批上市的具备可回收功能的TAVR产品,中国第一个获批上市的TPVR产品,欧盟市场第一个获批上市的中国心脏瓣膜器械,第一个在美国进行正式临床应用的中国心脏瓣膜器械。2019年12月10日,公司成功在香港联交所主板上市,股票代码为02500。
目前,启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,高血压肾动脉去交感神经消融术以及手术配套产品等完整管线。截至2024年6月底,公司已成功建立由十款创新器械组成的产品管线,涵盖心脏瓣膜疾病及高血压介入治疗等領域。公司已商业化三款TAVR产品:VenusA-Valve, VenusA-Plus, VenusA-Pro,一款TPVR产品Venus-Valve;两款手术配件G Sheath可扩张导管鞘和TAV0球囊扩张导管。正在进行临床试验的产品包括新一代干瓣TAVR产品Venus-Vitae和Venus-PowerX; 可同时用于TMVR和TTVR的创新器械Cardiovalve。同时,我们在结构性心脏病非瓣膜领域高血压介入治疗的创新器械去肾交感神经消融(RDN)系统亦有领先布局。
启明医疗秉持务实创新,坚定核心技术积累。截至止2024年8月底,启明医疗总计拥有超800项专利及专利申请,其中授权发明专利超400项,布局的主要国家和地区包括中国、美国、欧洲、日本、加拿大、俄罗斯、印度、巴西等。 作为本土创新企业,启明医疗荣获了诸多荣誉和奖项,包括由承担中国科学技术部发起的十二五科技支撑计划及十三五重点研发计划,十四五重点研发计划等奖项,国家第二批专精特新“小巨人”企业,中国优秀专利奖,优秀国产医疗设备产品及国家高新技术企业等称号。
公司高度重视并深度参与国家医疗器械相关标准的制定与优化,推动产业的持续升级与高质量发展。截至2024年9月,公司已主导或参与起草近10项相关标准,其中已发布的国家及行业标准2项,团体标准4项,包括:《动物源性心包制瓣叶通用要求》、《经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法》、《经导管植入式人工肺动脉瓣膜》等。
创新引领发展,启明医疗将继续致力于结构性心脏病医疗创新器材的研发和市场化,加速中国创新、惠及世界。未来,启明医疗将持续聚焦结构性心脏病瓣膜业务,坚持四瓣一体全系列瓣膜解决方案;继续秉持开放合作的态度,持续探索前沿科技,解决临床痛点,与全球医学界同仁携手共进,共同推动心脏介入治疗技术的创新与发展。
2023年度广东省科学技术奖技术发明奖一等奖
2024年10月 —广东省人民政府2023年度上海市科学技术奖科技进步奖一等奖
2024年10月 —上海市人民政府心血管介入治疗医疗器械高价值专利培育项目成功入选浙江省首批高价值专利培育名单
2024年09月 —浙江省知识产权局经导管心脏瓣膜入选浙江省首批“两新”重大科技成果推广清单
2024年08月 —浙江省科技厅启明医疗全资子公司Cardiovalve斩获“前沿诊疗2023年度灼耀之星”奖项
2024年05月 —CIC灼识咨询公司多款产品入选杭州市优质产品推荐目录
2024年05月 —杭州市经济和信息化局优秀研发团队
2021年06月 —杭州市委新经济与新社会组织工作委员会、杭州市数字经综合委员会高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)技术发明奖一等奖
2021年03月 —教育部2020年浙江省商标品牌战略示范企业
2021年01月 —浙江省市场监督管理局2020中国大健康产业风云榜---年度医疗器械卓越企业
2021年01月 —《21世纪经济报道》第五届金港股年度颁奖盛典-最佳医药及医疗公司
2021年01月 —智通财经、同花顺财经组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室
2021年01月 —国家药品监督管理局(NMPA)2020中国新经济企业500强
2020年11月 —中国企业评价协会2020年度杭州市专利试点企业
2020年11月 —杭州市市场监督管理局国家第二批专精特新“小巨人”企业
2020年11月 —工业和信息化部中小企业局优秀国产医疗设备产品
2020年09月 —中国医学装备协会2020年浙江省优秀工业产品
2020年09月 —浙江省优秀工业产品评选委员会中国专利优秀奖
2020年07月 —国家知识产权局2019年度瞪羚企业
2020年05月 —杭州高新开发区(滨江)经济和信息化局2020第三届浙江凤凰榜年度十大IPO
2020年05月 —浙江省并购联合会四川省科学技术进步奖(经导管主动脉瓣植入器械的研发和推广应用)
2020年02月 —四川省人民政府2020年浙江本土民营企业跨国经营50强
2020年01月 —浙江省之江跨国公司研究院、浙江省境外投资企业协会国家高新技术企业
2019年12月 —浙江省科技厅浙江省右心植入介入器械重点实验室
2019年11月 —浙江省科技厅2018年度瞪羚企业
2019年07月 —杭州高新开发区(滨江)经济和信息化局浙江省发展和改革委员会
2019年01月 —心血管功能材料浙江省工程研究中心浙江省市场监督管理局
2019年01月 —心血管功能材料浙江省工程研究中心杭州市企业技术中心
2019年01月 —杭州市科技局中国医疗器械领军品牌
2018年09月 —中国消费经济高层论坛办公室、消费日报社十三五国家科技支撑计划
2017年04月 —中国科学技术部领军型创新创业团队
2016年04月 —浙江省科学技术厅中国第三届创新创业大赛总决赛生物医药行业赛冠军
2014年04月 —中国科学技术部十二五国家科技支撑计划
2014年04月 —中国科学技术部TVR产品开发项目的重点企业研究院
2014年04月 —浙江省科学技术厅